Xét nghiệm ADN có bảo hành không? Xét nghiệm ADN sai bồi thường thế nào?

Xét nghiệm ADN được bảo hành không? Nếu đơn vị xét nghiệm ADN xảy ra sai sót trong quá trình thực hiện xét nghiệm ADN dẫn tới tổn thất cho khách hàng thì khách hàng được nhận bồi thường bao nhiêu tiền? 

I. Xét nghiệm ADN có được bảo hành không?

Tại các đơn vị xét nghiệm ADN uy tín, luôn có chính sách bảo hành cho khách hàng thực hiện xét nghiệm ADN. 

Việc thực hiện xét nghiệm ADN luôn được thực hiện theo các quy trình nghiêm ngặt và chặt chẽ. Từ việc thu mẫu xét nghiệm ADN, xử lý mẫu ADN sơ bộ, tiến hành tách chiết, chạy máy, đọc kết quả xét nghiệm, rà soát kết quả, nhận biết lỗi (nếu có),… Mỗi khâu đều được kiểm soát chéo, nhằm đảm bảo tính chính xác của bản kết quả xét nghiệm 

Tuy nhiên, trong quá trình xét nghiệm ADN không thể tránh khỏi được những sai sót có thể xảy ra. Từ nhiều nguyên nhân như là: sự cẩu thả của chuyên viên xét nghiệm ADN trong các bước thực hiện xét nghiệm, sự sai sót của hệ thống máy móc, hoặc do cơ địa tự nhiên hoặc những bất thường nhiễm sắc thể có sẵn của người làm xét nghiệm,… 

Trong những trường hợp kết quả xét nghiệm ADN sai do lỗi của đơn vị thực hiện xét nghiệm ADN thì chắc chắn đơn vị đó sẽ phải tiến hành bồi thường cho khách hàng theo chính sách bảo hành. 

II. Chính sách bảo hành kết quả xét nghiệm ADN

1. Số tiền bồi thường khi kết quả xét nghiệm ADN sai là bao nhiêu?

Đơn vị thực hiện xét nghiệm ADN sẽ phải bồi thường cho khách hàng về những sai sót do mình gây ra vì bất cứ lý do gì. 

• Mức bồi thường: gấp 3 lần số tiền ban đầu mà khách hàng bỏ ra đối với từng yêu cầu xét nghiệm. 
• Thời gian khiếu nại: Trong vòng 01 tháng kể từ ngày trả kết quả phân tích xét nghiệm ADN. 

Nếu có nghi ngờ về độ chính xác của kết luận xét nghiệm ADN, cả 2 bên sẽ cùng nhau thỏa thuận phương án phù hợp trước khi có quyết định cuối cùng. Trường hợp khách hàng tự ý quyết định, giải quyết vấn đề cá nhân mà không có sự thống nhất phương án giữa hai bên. trung tâm hoàn toàn không chịu trách nhiệm khi có hậu quả nghiêm trọng xảy ra. 

2. Các điều kiện bảo hành và trách nhiệm của trung tâm xét nghiệm ADN

a) Phạm vi trách nhiệm của trung tâm xét nghiệm ADN

Với xét nghiệm ADN tự nguyện: Đơn vị xét nghiệm ADN chỉ chịu trách nhiệm về kết quả trên mẫu xét nghiệm ADN mà khách hàng tự thu và gửi đến trung tâm. 

Còn lại, trung tâm xét nghiệm ADN sẽ không chịu trách nhiệm về độ chính xác của mẫu phẩm do khách hàng gửi đến, cũng như danh tính của người làm xét nghiệm ADN. 

Với xét nghiệm ADN pháp lý: Đơn vị xét nghiệm ADN phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả xét nghiệm ADN và danh tính người làm xét nghiệm ADN. 

b) Mẫu ADN phải được thu hợp pháp

Khách hàng phải đảm bảo rằng các mẫu ADN cung cấp cho đơn vị là hợp pháp (không có cưỡng chế hay sai phạm gì khi thu mẫu)

Trong trường hợp phát hiện việc thu mẫu ADN bất hợp pháp gây thiệt hại, khách hàng phải bồi thường cho trung tâm xét nghiệm ADN. Trừ trường hợp có sự chỉ định của Tòa án thì việc lấy mẫu ADN phải tuân theo trình tự và thủ tục tố tụng của pháp luật. 

c) Miễn trừ trách nhiệm khi có sự chậm trễ từ bên thứ ba

Trung tâm xét nghiệm ADN phải đảm bảo trả kết quả phân tích theo đúng yêu cầu dịch vụ, nhưng không chấp nhận bất kỳ trách nhiệm nào về sự chậm trễ được gây ra bởi một bên thứ ba. 

Ví dụ: do đơn vị vận chuyển chậm trễ, do thiên tai hoặc sự cố đột xuất phát sinh,…

d) Cam kết bảo mật kết quả ADN và thông tin khách hàng làm xét nghiệm ADN

Trung tâm xét nghiệm ADN phải cam kết bảo mật tuyệt đối thông tin khách hàng và kết quả xét nghiệm ADN.

Chỉ có duy nhất người đứng tên trên đơn xét nghiệm mới được biết kết quả xét nghiệm ADN, trừ trường hợp người đứng tên có ủy quyền hợp pháp cho một bên thứ ba hoặc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền. 

Tham khảo chi tiết: 

Quy trình bảo mật kết quả xét nghiệm ADN tại đơn vị xét nghiệm ADN

Quy trình bảo mật thông tin khách hàng tại đơn vị xét nghiệm ADN

III. Chính sách bảo hành kết quả xét nghiệm NIPT

Tổng giá trị bảo hành không vượt quá 300.000.000 VNĐ, 100.000.000 VNĐ/1 hội chứng.

1. Số tiền đền bù, hỗ trợ cho khách hàng làm xét nghiệm NIPT

• Trung tâm sẽ hỗ trợ tối đa 1.000.000 VNĐ cho chi phí chọc ối trong trường hợp cho kết quả “Nguy cơ cao” đối với các hội chứng Down, hội chứng Edwards, hội chứng Patau. Các xét nghiệm xâm lấn phải được thực hiện bởi đơn vị xét nghiệm uy tín trực thuộc Trung Ương. 
• Trung tâm sẽ hỗ trợ 30.000.000 VNĐ (Ba mươi triệu Việt Nam đồng) nếu kết quả là “Âm tính giả” đối với hội chứng Down (Trisomy 21) hoặc hội chứng Edwards (Trisomy 18) hoặc hội chứng Patau (Trisomy 13) được xác định bằng xét nghiệm chẩn đoán trong thai kỳ FISH/Karyotype/QF-PCR.
• Trung tâm hỗ trợ lên tới 300.000.000 VNĐ (Ba trăm triệu Việt Nam đồng), 100.000.000 VNĐ/hội chứng nếu kết quả cho “Âm tính giả” được xác định bằng xét nghiệm chẩn đoán sau khi em bé được sinh ra. 

2. Điều kiện miễn trừ bảo hành xét nghiệm NIPT

Dưới đây là các điều kiện miễn trừ, bảo hành kết quả xét nghiệm NIPT:

• Em bé mang thể khảm.
• Trisomy một phần, từng phần.
• Trong khoảng thời gian từ ngày trả kết quả xét nghiệm NIPT đến khi sinh, các xét nghiệm NIPT có phát hiện hoặc nghi ngờ bất thường liên quan đến thai nhi/thai phụ nhưng thai phụ không liên hệ với trung tâm xét nghiệm, hoặc từ chối các chỉ định khác của bác sĩ như chọc ối để khẳng định bất thường. 

a) Em bé mang thể khảm

Thai nhi mang thể khảm là tình trạng khác biệt giữa ADN trong tế bào thai nhi và ADN trong tế bào nhau thai. Phương pháp xét nghiệm NIPT thực chất là sàng lọc nguy cơ bất thường nhiễm sắc thể thai nhi thông qua các ADN tự do của thai nhi trong máu mẹ, tức là các tế bào nhau thai được phóng thích ra máu mẹ sau chu trình phân chia tế bào. 

Với em bé mang thể khảm, tức tình trạng khảm bánh nhau (hay khảm khu trú bánh nhau), ADN trong tế bào ở nhau thai và thai nhi khác nhau. Do đó kết quả NIPT sẽ không phản ánh kết quả nhiễm sắc thể thực sự của thai nhi.

NIPT có thể cho kết quả dương tính giả, tức là nhau thai mang nguy cơ bất thường nhưng thai nhi thì không có. Hoặc ngược lại là trường hợp âm tính giả, nhau thai không có nguy cơ bất thường song thực chất thai nhi có bất thường nhiễm sắc thể. 

Đọc thêm về Hội chứng Down thể khảm, một trong những bất thường thể khảm thường gặp nhất ở thai nhi và trẻ sơ sinh. 

b) Trisomy một phần, từng phần

Thể tam nhiễm, Trisomy, là tình trạng cặp nhiễm sắc thể nhất định có thêm một nhiễm sắc thể bổ sung. Trisomy là một loại đa nhiễm trong đó có ba bản sao của một nhiễm sắc thể, thay vì hai bản sao như bình thường. 

Xét nghiệm NIPT sẽ không bảo hành cho những trường hợp trisomy một phần và trisomy từng phần. Đây là hiện tượng chỉ phát sinh thêm 1 phần (chứ không phải là toàn bộ) nhiễm sắc thể trong một cặp nhất định của tế bào. Ảnh hưởng của thể tam nhiễm một phần đối với một cá thể khác nhau ở mỗi người tùy thuộc vào chính xác số lượng nhiễm sắc thể phụ được nhân đôi.

c) Không liên hệ với đơn vị xét nghiệm khi có bất thường

Khi có nghi ngờ bất thường liên quan đến thai nhi/thai phụ nhưng thai phụ không liên hệ với trung tâm xét nghiệm để được hỗ trợ xét nghiệm chuyên sâu, hoặc từ chối các chỉ định khác của bác sĩ như chọc ối, sinh thiết nhau thai,… để kiểm tra bất thường thì sẽ không được bảo hành kết quả NIPT trong trường hợp trẻ sinh ra có/không có bất thường. 

IV. Kết luận

Xét nghiệm ADN được bảo hành theo chính sách riêng của từng đơn vị xét nghiệm ADN, nhằm đảm bảo quyền lợi cho khách hàng trong trường hợp đơn vị xét nghiệm ADN trả kết quả sai, gây ảnh hưởng tới khách hàng. Tùy theo từng loại dịch vụ mà chính sách bảo hành và điều kiện bảo hành sẽ có sự khác biệt. Khi khách hàng lựa chọn xét nghiệm ADN